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药用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶

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药用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶

发布日期:2020-03-09 作者: 点击:

哈尔滨药用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶,用来包装药品、药液、溶剂和化学试剂的塑料容器。


药用塑料瓶最常采用的是材质是PET,具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生、符合药品包装的特殊要求等优点,可不经清洗、烘干即可直接用于药品包装,是一种优良的药用包装容器,广泛用于口服固体药品(如片剂、胶囊剂、颗粒剂等)和口服液体药品(如糖浆剂、酊水剂等)的包装。


其次,聚乙烯(PE)也是较多采用的一种材料。PE分为高密度(HDPE)、低密度(LDPE)和线性低密度(LLDPE)。HDPE的熔点、硬度和强度较高,吸水性小,有良好的加工性和耐辐射性,经常用于生产片剂的塑料瓶;LDPE的柔软性、伸长率和冲击强度较好,可用于滴眼液的塑料瓶;LLDPE冲击强度高、耐疲劳、耐磨损,在医药包装中较少应用。


哈尔滨塑料瓶厂家药用塑料瓶常用生产工艺与原料选择


1.生产工艺


(1)“挤吹”Extrusion-Blowmoulding


又称中空挤出吹塑。挤出机连续挤出空心管,用剪刀(人工)或切割装置(自动)切成小段后移到挤吹模具内吹制成型。


优点:设备简单、投资小,成本价格低。


(2)二步法“注-吹”Twostepsinjection-Blowmoulding。


“注射、吹塑”由独立的两台机器分开进行,俗称


“二步法”。第一步:由一台普通注塑机注射成型管坯,管坯的瓶头部分(瓶口、螺纹)已经成型;第二步:人工将管坯放在蜂窝状加热器或自动循环加热传送带上加热调温,然后移到吹瓶机用压缩空气吹制成型。


优点:设备较简单,投资较少。瓶口较平整,密封良好。品种开发快,模具费用较低,成本价格中、低。

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(3)一步法“注-吹”Onestepinjection-Blowmoulding。


“注射、吹塑”在同一台机器上完成。根据不同机种又分为三工位和二工位“注-吹”。三工位“注-吹”制瓶机三个工位以120°角成等边三角形分布,第一工位为注射成型工位,第二工位为吹塑成型工位,第三工位为脱瓶工位。


三个工位可同时运行,生产效率高,周期短,而且可与传送带连接自动计数包装,真正实现药用塑料瓶生产全过程中与人手“无接触”,确保产品卫生洁净。二工位“注-吹”塑料机二工位可上、下或前后排列;第一工位为注射成型工位,第二工位为吹塑成型工位;由于少一个专用脱瓶及冷却工位,所以较难实现全自动计数包装(一般为散装人工计数)。另外,生产周期较长,生产效率低于三工位。


优点:自动化程度高,生产能力高。瓶口平整度高,密封极好。选用HDPE/PP原料,瓶壁均匀,阻透性能优良,装药保质贮存期长。目前,国内标准化药包企业基本上都采用一步法“注吹”工艺设备,其中以“三工位”结构为主。


2.常用塑料原料


固体药物包装宜选用HDPE/PP、一步法“注-吹”工艺生产的聚烯烃塑料容器;液体药物灌装宜选用PET/PP“注-拉-吹”工艺生产的塑料容器。


着色剂与加工助剂


药瓶着色剂通常选用二氧化钛TiO2(锐钛型或金红石型),其中TiO2含量≥98%Wt,添加量1.0-1.5%Wt。


常用加工助剂有润滑剂硬脂酸锌,聚乙烯蜡。均为白色粉末,添加量0.1-1%Wt。


近年来,为满足GMP及十万级净化要求,一般将TiO2、硬脂酸锌、聚乙烯蜡与LDPE(高M•I)混合在一起制作成浓缩母粒,可大大降低生产过程中粉尘污染。


对于固体药物包装,HDPE、PP是比较合适的材料,具有优良的抗水蒸气渗透性能,可以有效防止药品吸潮变质。但对于易氧化变质的药物应慎用。LDPE阻氧性能极差,不宜生产药用塑料瓶,更不能灌装贮存期较长的药物。PET对水和氧气均有优良的阻透性,且外观透明,是灌装液体药物(糖浆、口服液类)的理想选择。


特点


药用塑料瓶是基于吹塑加工的原理所制作形成的塑料瓶,与其他塑料中空包装容器相比有许多特殊的地方。


1、容量:因药品包装和用药的特殊性,从几毫升到1000毫升左右,形状大多为圆形,也有方形、椭圆形等形状。


2、为保证药品在有效期内不受潮、不变质,药用塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性,能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。


3、瓶的内壁与药品直接接触,制瓶材料必须符合药品包装的要求,以保证药品的安全性。


4、口服固体和液体药用塑料瓶属一类包材,不经清洗和灭菌即可用于药品包装,因此,对微生物限度有较高要求,生产环境和生产过程应符合相关法规的要求。


5、药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适应制药企业各型灌装机装药的要求,适应高速自动灌装机的要求。


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